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详细介绍
| 品牌 | 赛谱赛斯Sampling Systems | 货号 | A164-60 A164-110 A164-150 A164-180 |
|---|---|---|---|
| 规格 | 60-180尘尘直径 | 供货周期 | 一周 |
| 主要用途 | 由 不锈钢制成,以提供额外的耐腐蚀性 |
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我们新的耐用漏斗系列由 304 不锈钢制成，有多种方便的尺寸可供选择。它们专为制药、化工和食品公司的重型应用而设计。不锈钢经过缎面抛光处理，使其易于清洁，符合 GMP 指南。
漏斗有一个方便的手柄，可以避免在使用时弄湿您的手。
质量 - 这些漏斗由优质 304 不锈钢制成。它们几乎是所有应用的理想选择
快速交货 - 超过 100 万件库存商品。在 1 - 2 天内几乎送达所有地方。
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GMP全进口不锈钢采样器在医药食品行业的清洁验证需严格遵循GMP要求才可以重复使用，核心流程如下：如果用户不想繁琐的清洁流程和高运营清洁认证的可以使用一次性无菌无尘漏取样器！！
1. 制定清洁验证计划
组建团队：由质量、生产、工程等部门组成验证小组，明确职责。
风险评估：识别漏斗关键部位（如接口、内表面）的残留风险，确定最难清洁点。
制定SOP：明确清洁程序（如CIP清洗步骤、消毒温度/时间）、取样方法及检测标准。
2. 执行清洁程序
预清洁：用清水冲洗漏斗，去除可见残留物。
CIP清洗：
碱洗：用1.5-2.5%氢氧化钠溶液，温度50-70℃，循环30-40分钟。
水洗：用纯化水冲洗至中性（pH 6-7），温度50-70℃。
酸洗（可选）：用1.5-2.0%硝酸溶液，温度50-70℃，循环15-20分钟，去除矿物质残留。
最终冲洗：用纯化水冲洗至无残留，确保无清洗剂残留。
消毒（如需）：用85℃热水循环15分钟，或用食品级消毒剂（如过氧乙酸）消毒。
3. 取样与检测
化学残留检测：
擦拭取样：用无菌棉签蘸取纯化水，擦拭漏斗内表面（包括最难清洁点），检测残留物（如食品成分、清洁剂）。
淋洗液取样：取最终冲洗水，检测电导率、pH值及特定残留物（如TOC、重金属）。
微生物检测：
表面取样：用接触碟法（RODAC）检测漏斗表面微生物（如菌落总数、致病菌）。
空气取样：用空气采样器检测洁净度（如沉降菌、浮游菌）。
4. 结果评估与报告
限度判断：
化学残留：需≤10辫辫尘（或符合公司内控标准，严于法定标准）。
微生物：菌落总数≤100 CFU/碟，不得检出致病菌。
生成报告：记录清洁过程、检测数据、结论（合格/不合格），由验证小组签字确认
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