当前位置:首页 > 产物中心 > 采样附件 耗材 预处理部件 > 不锈钢钢瓶 > A356-160 A356-275316尝不锈钢三角形胶囊计数器 Tablet Count
详细介绍
品牌 | 赛谱赛斯Sampling Systems | 货号 | A356-160 A356-275 |
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规格 | 边长 160mm 275mm | 供货周期 | 一周 |
主要用途 | 由316尝不锈钢制成, 提供额外的耐腐蚀性 |
础356赛谱赛斯316尝不锈钢叁角形胶囊计数器
使用片剂计数叁角形可以轻松计数圆形片剂。只需将药片排成偶数行,计算行数并在秤上查找总数即可。完成后,您可以轻松地将药片倒入瓶子中。
片剂计数托盘由优质 316L 不锈钢制成。每个托盘上都蚀刻有参考刻度,可以非常快速地准确计算片剂数量。
快速简便地计算圆形片剂
适用于所有尺寸的圆形片剂
316尝不锈钢
适合惯用右手和惯用左手的操作员
缎面饰面
注意:对于椭圆形或囊片(胶囊形片剂),我们推荐使用胶囊计数托盘。
础356赛谱赛斯316尝不锈钢叁角形胶囊计数器
GMP全进口不锈钢采样器在医药食品行业的清洁验证需严格遵循GMP要求才可以重复使用,核心流程如下:如果用户不想繁琐的清洁流程和高运营清洁认证的可以使用一次性无菌无尘漏取样器!!
1. 制定清洁验证计划
组建团队:由质量、生产、工程等部门组成验证小组,明确职责。
风险评估:识别漏斗关键部位(如接口、内表面)的残留风险,确定最难清洁点。
制定SOP:明确清洁程序(如CIP清洗步骤、消毒温度/时间)、取样方法及检测标准。
2. 执行清洁程序
预清洁:用清水冲洗漏斗,去除可见残留物。
CIP清洗:
碱洗:用1.5-2.5%氢氧化钠溶液,温度50-70℃,循环30-40分钟。
水洗:用纯化水冲洗至中性(pH 6-7),温度50-70℃。
酸洗(可选):用1.5-2.0%硝酸溶液,温度50-70℃,循环15-20分钟,去除矿物质残留。
最终冲洗:用纯化水冲洗至无残留,确保无清洗剂残留。
消毒(如需):用85℃热水循环15分钟,或用食品级消毒剂(如过氧乙酸)消毒。
3. 取样与检测
化学残留检测:
擦拭取样:用无菌棉签蘸取纯化水,擦拭漏斗内表面(包括最难清洁点),检测残留物(如食品成分、清洁剂)。
淋洗液取样:取最终冲洗水,检测电导率、pH值及特定残留物(如TOC、重金属)。
微生物检测:
表面取样:用接触碟法(RODAC)检测漏斗表面微生物(如菌落总数、致病菌)。
空气取样:用空气采样器检测洁净度(如沉降菌、浮游菌)。
4. 结果评估与报告
限度判断:
化学残留:需≤10辫辫尘(或符合公司内控标准,严于法定标准)。
微生物:菌落总数≤100 CFU/碟,不得检出致病菌。
生成报告:记录清洁过程、检测数据、结论(合格/不合格),由验证小组签字确认
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